Verikoe poistaa invasiivisten toimenpiteiden tarpeen
FDA hyväksyi Lumipulse G pTau217/β-Amyloid 1-42 Plasma Ratio -testin kaupalliseen käyttöön, jolloin lääkärit voivat diagnosoida Alzheimerin taudin yksinkertaisella verinäytteellä. Testi mittaa fosforyloidun tau 217:n ja beeta-amyloidi 1-42:n suhdetta veressä, mikä korreloi aivojen amyloidiplakkien esiintymisen kanssa – Alzheimerin taudin tunnusmerkki. Aikaisemmin Alzheimerin diagnoosin vahvistaminen vaati joko kalliin PET-skannauksen tai lannepiston aivo-selkäydinnesteen testaamiseksi.
97,3 prosentin tarkkuus taudin poissulkemisessa
Kliinisissä tutkimuksissa 91,7 prosentilla potilaista, joilla oli positiivinen testitulos, oli vahvistettuja amyloidiplakkeja PET- tai CSF-testeissä, kun taas 97,3 prosentilla negatiivisen tuloksen saaneista ei ollut havaittavia plakkeja. Korkea negatiivinen ennustearvo tarkoittaa, että perusterveydenhuollon lääkärit voivat luottavaisesti sulkea pois Alzheimerin taudin potilailla, joilla on kognitiivisia oireita, vähentäen erikoislääkärikäyntien ja kalliiden kuvantamisten tarvetta. Testi on hyväksytty 55-vuotiaille ja sitä vanhemmille potilaille, joilla on merkkejä kognitiivisesta heikkenemisestä.
Uusi aikakausi dementia-diagnostiikassa perusterveydenhuollossa
Hyväksyntä avaa mahdollisuuden seuloa yli miljoona amerikkalaista jo ensimmäisenä vuonna arvioiden mukaan. Alzheimerin tauti koskettaa yhtä yhdeksästä iäkkäästä aikuisesta Yhdysvalloissa, ja varhaisen diagnoosin katsotaan olevan avain parempiin tuloksiin. Testin odotetaan saavan laajan käytön perusterveydenhuollossa, mikä saattaa vähentää diagnoosiviiveitä, jotka ovat tällä hetkellä keskimäärin kaksi tai kolme vuotta oireiden alkamisesta. Roche ja Lilly ovat jo skaalaamassa tuotantoa vastatakseen odotettuun kysyntään.