Aukko näytössä
Tekoälytyökalut tulevat sairaaloihin nopeaa tahtia. Mutta uusi analyysi löysi aukon niiden takana olevasta näytöstä. Tutkijat tarkastelivat 1 357 FDA:n hyväksymää tekoälyllä varustettua lääkinnällistä laitetta. Vain kolmea oli testattu niiden vaikutuksesta potilaiden hoitotuloksiin. Tämä tarkoittaa, että lähes millään ei ollut todisteita siitä, että ne todella parantavat terveyttä. Analyysi seurasi polkua hyväksynnästä käytäntöön. Näyttö ohenee nopeasti matkan varrella.
Hyväksyntä vs. todelliset tulokset
FDA hyväksyy useimmat tekoälylaitteet teknisen suorituskyvyn perusteella. Laitteen on osoitettava toimivansa tarkoitetulla tavalla laboratorio-olosuhteissa. Tämä on eri asia kuin osoittaa sen auttavan potilaita. Harvat laitteet käyvät läpi satunnaistettuja kokeita, jotka mittaavat tuloksia. Nämä kokeet ovat kalliita ja vievät vuosia. Yritykset usein ohittavat ne hyväksynnän jälkeen. Tuloksena on markkinat täynnä työkaluja, joilla on rajallinen näyttö. Lääkärit joutuvat päättämään niiden käytöstä vähäisen ohjauksen kanssa.
Vaatimuksia vahvemmista standardeista
Tutkijat sanoivat, että havaintojen pitäisi painostaa sääntelijöitä ja sairaaloita vaatimaan enemmän. He haluavat näyttövaatimuksia, jotka jatkuvat hyväksynnän jälkeen. Sairaaloiden tulisi seurata, miten tekoälytyökalut vaikuttavat potilaisiin reaaliajassa. Jotkut terveysjärjestelmät ovat aloittaneet omat arviointiohjelmansa. FDA on sanonut työskentelevänsä uusien tekoälyn valvontakehysten parissa. Asiantuntijat sanoivat, että tavoite ei ole estää tekoälyä, vaan varmistaa, että se auttaa. Potilaat ansaitsevat työkaluja, jotka ovat todistettuja, eivät vain hyväksyttyjä.