Eine gezielte Antikörpertherapie hilft Patienten mit einer schwer behandelbaren Form von Lymphomen, länger zu leben. Neue Studienergebnisse zeigen, dass Glofitamab, ein bispezifischer Antikörper, das Überleben von Menschen mit rezidiviertem oder refraktärem diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL) verlängert, die keine Stammzelltransplantation erhalten können.
Wie die Studie funktionierte
Die Phase-3-Studie STARGLO umfasste 274 Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem DLBCL. Alle hatten mindestens eine vorherige Therapielinie erhalten und waren für eine autologe Stammzelltransplantation nicht geeignet oder hatten diese abgelehnt.
Die Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip zugewiesen, entweder Glofitamab plus Gemcitabin und Oxaliplatin (GemOx) oder Rituximab plus GemOx zu erhalten. Die Zwei-zu-Eins-Randomisierung gab 183 Patienten das Glofitamab-Regime und 91 das Rituximab-Regime.
Längeres Überleben, mehr Nebenwirkungen
Glofitamab ist ein bispezifischer Antikörper, der zwei Ziele gleichzeitig bindet: CD20 auf Lymphomzellen und CD3 auf Immun-T-Zellen. Dieses Design zieht das Immunsystem direkt zum Krebs.
Patienten im Glofitamab-Arm lebten insgesamt länger und hatten eine längere Zeit ohne Krankheitsprogression. Schwerwiegende und hochgradige Nebenwirkungen waren unter Glofitamab-GemOx häufiger, obwohl diese Patienten auch erheblich mehr Behandlung über einen längeren Zeitraum erhielten.
Was es für Patienten bedeutet
Die Ergebnisse unterstützen Glofitamab-GemOx als Behandlungsoption für transplantationsunfähige Patienten, eine Gruppe mit wenigen guten Optionen, sobald die Standardtherapie nicht mehr wirkt.
Die Forscher warnen, dass die Studie Glofitamab gegen Rituximab verglich, nicht gegen neuere zelluläre oder bispezifische Therapien. Die Ergebnisse stammen auch aus einer ausgewählten Population, sodass sie möglicherweise nicht für alle Patienten mit rezidivierter oder refraktärer Erkrankung gelten.
Dennoch hat sich der Überlebensvorteil in den Nachbeobachtungsdaten gehalten, und die Behandlung wird bereits in der klinischen Praxis für diese schwierige Patientengruppe eingesetzt.