FDA ordnet Etikettenänderungen für Alli und Xenical an
Die US-Arzneimittelbehörde FDA gab am Mittwoch eine Sicherheitsmitteilung zu Arzneimitteln heraus, die vorschreibt, dass alle Orlistat-Produkte Warnhinweise zum Risiko von Nierensteinen und akuter Nierenverletzung enthalten müssen. Die Etikettenänderung betrifft das rezeptfreie Alli (60 mg) und das verschreibungspflichtige Xenical (120 mg). Verbraucher mit Nierenerkrankungen oder Nierensteinen in der Vorgeschichte sollten vor der Anwendung einen Arzt konsultieren. Die FDA identifizierte zwölf Fälle von Nierenkomplikationen im Zeitraum 2007 bis 2023; die Patienten waren im Durchschnitt 61 Jahre alt.
Mäßige bis schwere Komplikationen gemeldet
Von den zwölf untersuchten Fällen betrafen acht eine akute Nierenverletzung, zwei eine AKI mit Oxalat-Nephropathie und zwei eine Hyperoxalurie mit Calciumoxalat-Nierensteinen. Acht Patienten mussten ins Krankenhaus, fünf benötigten eine Dialyse. Sieben Patienten erholten sich, bei anderen wurden die Ergebnisse nicht gemeldet. „Das Risiko einer Nierenschädigung wird nun in allen zugelassenen Orlistat-Produkten einheitlich beschrieben“, erklärte die FDA. Die Behörde wies darauf hin, dass die tatsächliche Fallzahl aufgrund von Untererfassung höher sein könnte.
Weitere Gesundheitsthemen: GLP-1 und Krebsrisiko
In weiteren Gesundheitsnachrichten ergab eine diese Woche veröffentlichte große Studie, dass GLP-1-Rezeptoragonisten mit einem geringeren Risiko für mehrere Krebsarten verbunden sind – ein weiterer potenzieller Nutzen der beliebten Medikamentenklasse. Forscher fanden zudem heraus, dass Glucosaminpräparate bei Menschen mit fortgeschrittener Alzheimer-Krankheit mit einem schnelleren kognitiven Abbau verbunden sein könnten, und die Delegierten der American Medical Association stimmten für die Finanzierung von Studien, die die Versorgung durch Ärzte mit der von Krankenpflegern und Arzthelfern vergleichen.