Die US-Gesundheitsbehörde FDA hat Rasonque zugelassen, eine einmal täglich einzunehmende Pille gegen fortgeschrittenen Bauchspeicheldrüsenkrebs, die das Überleben in einer Studie der späten Phase etwa verdoppelte. Das Medikament, chemisch als Daraxonrasib bekannt und von Revolution Medicines hergestellt, ist die erste gezielte Therapie ihrer Art, die für diese Krankheit zugelassen wurde.
Eine Pille, die ein lange schwer fassbares Protein angreift
Bauchspeicheldrüsenkrebstumore tragen in mehr als 90 Prozent der Fälle Mutationen in einem Gen namens RAS. Jahrzehntelang scheiterten Pharmaunternehmen daran, das mutierte RAS-Protein zu blockieren, das das Tumorwachstum antreibt. Daraxonrasib ist ein RAS-Inhibitor, der dieses Ziel endlich direkt angreift – eine Klasse von Medikamenten, die einst als unmöglich herzustellen galt.
Die Studie, die zur Zulassung führte
In einer randomisierten Studie mit 500 Erwachsenen mit zuvor behandeltem metastasiertem Pankreasadenokarzinom lebten Patienten, die Daraxonrasib einnahmen, im Median 13,2 Monate, verglichen mit 6,7 Monaten bei denen mit Standard-Chemotherapie. Die Zulassung gilt für Patienten, die nicht mehr auf mindestens eine frühere Behandlung ansprechen oder keine Multimittel-Chemotherapie erhalten können.
Ärzte beschrieben das Ergebnis als Wendepunkt für eine Krankheit mit wenigen Optionen. Bauchspeicheldrüsenkrebs ist die dritthäufigste Krebstodesursache in den USA und der tödlichste aller großen Krebsarten, wobei die meisten Patienten diagnostiziert werden, nachdem sich die Krankheit ausgebreitet hat.
Was Patienten wissen sollten
Rasonque ist eine Tablette, die einmal täglich eingenommen wird. Das Unternehmen sagt, eine Monatsversorgung werde etwa 39.800 Dollar kosten, und es plant, Patientenunterstützungsprogramme anzubieten. Forscher sagen, die Zulassung öffne die Tür für Kombinationsbehandlungen, die RAS-Inhibitoren mit anderen Therapien kombinieren, und Studien laufen bereits, um diese Kombinationen in früheren Stadien der Krankheit zu testen.