Was gefunden wurde
Das zurückgerufene Produkt ist Epinephrin-Injektion USP 30 mg/30 mL (1 mg/mL), verkauft als Mehrdosenflasche. American Regent gab an, dass die eigene Untersuchung Partikel in den Fläschchen fand, darunter Nylon, Zellulose, Acryl, Polyethylen und Glas. Das Unternehmen konnte die Sterilität des Medikaments nicht garantieren.
Welche Chargen betroffen sind
Die drei zurückgerufenen Chargen sind 25128L1C0, 25280L1C0 und 26108L1C0. Die Fläschchen tragen die NDC-Nummer 0517-3030-01. Die FDA stuft die Aktion als Rückruf der Klasse II ein.
Warum Epinephrin wichtig ist
Epinephrin ist die Erstbehandlung bei Anaphylaxie. Kontaminierte oder nicht sterile Fläschchen könnten Infektionen verursachen oder versagen. American Regent erklärte, es seien keine unerwünschten Ereignisse gemeldet worden. Apotheken und Patienten sollten die betroffenen Fläschchen nicht mehr verwenden.