إدارة الغذاء والدواء تحذر من أن دواء إنقاص الوزن أورليستات يحمل خطر إصابة الكلى

FDA تأمر بتغيير ملصقات ألي وزينيكال

أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بيانًا حول سلامة الأدوية يوم الأربعاء يلزم جميع منتجات أورليستات بحمل تحذيرات بشأن خطر حصوات الكلى والإصابة الكلوية الحادة. ينطبق التغيير على الملصقات لكل من ألي (60 ملغ) المتاح بدون وصفة طبية وزينيكال (120 ملغ) الذي يُصرف بوصفة طبية. يُنصح المستهلكون الذين لديهم تاريخ مع مرض الكلى أو حصوات الكلى باستشارة مقدم الرعاية الصحية قبل استخدام الدواء. حددت الـ FDA 12 حالة من مضاعفات الكلى من 2007 إلى 2023، بمتوسط عمر للمرضى 61 عامًا.

مضاعفات معتدلة إلى شديدة تم الإبلاغ عنها

من بين الحالات الـ 12 التي تمت مراجعتها، تضمنت 8 حالات إصابة كلوية حادة، وحالتان للإصابة الكلوية الحادة مع اعتلال الكلية بالأكسالات، وحالتان لفرط أوكسالات البول مع حصوات الكلى من أكسالات الكالسيوم. احتاج 8 مرضى إلى دخول المستشفى وخمسة إلى غسيل الكلى. تحسنت حالة 7 مرضى، بينما لم يتم الإبلاغ عن نتائج الآخرين. قالت الـ FDA: "يتم الآن وصف خطر الإصابة الكلوية بشكل متسق عبر ملصقات جميع منتجات أورليستات المعتمدة من FDA." وأشارت الوكالة إلى أن العدد الفعلي للحالات قد يكون أعلى بسبب نقص الإبلاغ.

أخبار صحية أوسع: ناهضات GLP-1 وخطر السرطان

في أخبار صحية أخرى، وجدت دراسة كبيرة نُشرت هذا الأسبوع أن ناهضات مستقبلات GLP-1 مرتبطة بانخفاض خطر الإصابة بأنواع متعددة من السرطان، مما يضيف إلى قائمة الفوائد المحتملة المتزايدة لهذه الفئة الشعبية من الأدوية. بشكل منفصل، وجد الباحثون أن مكملات الجلوكوزامين قد تكون مرتبطة بتسارع التدهور المعرفي لدى الأشخاص المصابين بمرض الزهايمر المتقدم، وصوت مندوبو الجمعية الطبية الأمريكية على تمويل دراسات تقارن الرعاية المقدمة من الأطباء مقابل ممرضين ممارسين ومساعدي الأطباء.