إدارة الغذاء والدواء تقترح حظر التركيب بالجملة لأدوية إنقاص الوزن الشائعة

إدارة الغذاء والدواء تستهدف أدوية GLP-1 المركبة

اقترحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في 30 أبريل 2026 إزالة سيماجلوتيد وتيرزيباتيد وليراجلوتيد من قائمة 503B للتركيبات. سيمنع هذا التغيير مرافق التعاقد من تركيب هذه الأدوية من مواد كبيرة. سيماجلوتيد هو المكون النشط في أوزمبيك وويغوفي. تيرزيباتيد هو المكون النشط في مونجارو وزيباوند.

قالت إدارة الغذاء والدواء إنه لا توجد حاجة سريرية لمرافق التعاقد لتركيب هذه الأدوية من مواد كبيرة. تؤثر هذه الخطوة على سوق متنامية لأدوية GLP-1 المركبة التي يشتريها المرضى بأسعار أقل من الإصدارات ذات العلامات التجارية. كان تيرزيباتيد المركب متاحًا مقابل 150 إلى 300 دولار شهريًا، مقارنة بأكثر من 1000 دولار للمنتج ذي العلامة التجارية.

أدوية GLP-1 تشهد طلبًا هائلاً

تمت الموافقة على ناهضات مستقبلات GLP-1 قبل 20 عامًا لعلاج مرض السكري. اليوم، يستخدم أكثر من 30 مليون أمريكي هذه الأدوية لإنقاص الوزن. وجدت الدراسات أن أدوية GLP-1 قد تخفض أيضًا خطر الإصابة بسرطان الثدي وتساعد في علاج أمراض أخرى مرتبطة بالسمنة، بما في ذلك بعض السرطانات.

دفعت التكلفة العالية لأدوية GLP-1 ذات العلامات التجارية العديد من المرضى إلى البحث عن إصدارات مركبة أرخص. كافح مصنعو الأدوية لمواكبة الطلب، مما أدى إلى نقص دوري سمح لصيدليات التركيب بإنتاج بدائل قانونية.

تأثير على الصناعة والمرضى

من شأن اقتراح إدارة الغذاء والدواء أن يقيد التركيب على وصفات طبية خاصة بالمريض بدلاً من الإنتاج بالجملة. تواجه صيدليات التركيب وشركات الرعاية الصحية عن بعد التي تبيع أدوية GLP-1 المركبة اضطرابًا كبيرًا في نماذج أعمالها. يقول دعاة المرضى إن هذه الخطوة قد تحد من الوصول للأشخاص الذين لا يستطيعون تحمل تكلفة الإصدارات ذات العلامات التجارية.

تقبل إدارة الغذاء والدواء تعليقات الجمهور على الاقتراح. من المتوقع اتخاذ قرار نهائي في وقت لاحق من هذا العام. أيد مصنعو الأدوية ذات العلامات التجارية، بما في ذلك نوفو نورديسك وإيلي ليلي، قيودًا أكثر صرامة على التركيب.